Vláda na svojom dnešnom zasadnutí schválila návrh novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia z dielne Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky. Túto legislatívnu iniciatívu pozorne sledujem.

Oblasť liekovej politiky je pre mňa jednou z kľúčových tém. Na jar minulého roka som sa aj na základe viacerých podnetov občanov obrátil na Ústavný súd Slovenskej republiky s návrhom na preskúmanie súladu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia.

Namietal som nerovnosť v prístupe k základnému právu na bezplatnú zdravotnú starostlivosť, neprimerané prenášanie pravidiel schvaľovania úhrady lieku na výnimku do interných predpisov zdravotných poisťovní, ako aj fungovanie výdavkového stropu ako byrokratického filtra. Ústavný súd môj návrh prijal na ďalšie konanie. Na moje podanie veľmi rýchlo zareagovali poslankyne a poslanci parlamentu (návrh poslancov Národnej rady Slovenskej republiky Marcely Čavojovej, Zuzany Matejičkovej a Vladimíra Baláža) ako aj výkonná moc.

Tento prístup mimoriadne oceňujem, keďže v ňom vidím naplnenie svojho mandátu ako parlamentného ombudsmana, ktorý má prinášať podnety na nápravu v prípadoch hroziaceho porušovania základných práv a slobôd.

Do legislatívneho procesu k príprave vládneho návrhu novely zákona som sa svojimi pripomienkami aktívne zapojil a oceňujem, že ministerstvo zvolilo riadny legislatívny proces.

Na vyhodnocovaní stoviek pripomienok k návrhu zákona ministerstvo pracovalo ďalších päť mesiacov. V tejto súvislosti vyzdvihujem mieru spolupráce a zapojenie pacientskych organizácií, lekárskej obce, zdravotných poisťovní, výrobcov liekov, štátnych orgánov a ďalších dotknutých subjektov.

Hoci sa proces naplnený množstvom stretnutí a verzií legislatívneho textu mohol zdať v niektorých fázach menej transparentný, považujem jeho výsledok za riešenie, ktoré vyvažuje zámer zabezpečiť čo najväčšiu dostupnosť liekov s významným klinickým prínosom pri zachovaní finančnej udržateľnosti celého systému verejného zdravotného poistenia. Zároveň oceňujem, že som bol prizvaný do dialógu s ministerstvom zdravotníctva a že ministerstvo starostlivo prihliadalo na moje pripomienky.

Na dnešnom zasadnutí vlády SR bol návrh novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia schválený, pričom v najbližších dňoch by mal byť návrh zákona predložený do Národnej rady Slovenskej republiky.

Vítam viaceré zo systémových zmien, ktoré návrh novely obsahuje

Návrh novely pristupuje k zmenám v mechanizme úhrady liekov na výnimku systémovo a v úzkej previazanosti s úpravou podmienok úhrady kategorizovaných liekov. Tým potvrdzuje, že oba úhradové mechanizmy predstavujú vzájomne prepojené nástroje prerozdeľovania verejných zdrojov v zdravotníctve, ktoré musia fungovať v rovnováhe s cieľom zabezpečiť dostupnosť zdravotnej starostlivosti pri zachovaní finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.

Návrh zákona priznáva orgánu dohľadu nové nástroje na monitorovanie priebežného čerpania finančných prostriedkov verejného zdravotného poistenia zdravotnými poisťovňami, čím posilňuje dohľad nad využívaním verejných zdrojov.

Zároveň vítam, že návrh zákona popri zrušení výdavkového stropu a rozšírení prístupu k inovatívnej liečbe zavádza aj jasnejšie pravidlá fungovania mechanizmu úhrady liekov na výnimku.

Pozitívne hodnotím aj zavedenie lehôt do kategorizačného konania s cieľom jeho urýchlenia a zohľadnenie potrieb pediatrických pacientov. Za dôležitý aspekt návrhu považujem zavedenie opatrení adresovaných držiteľom registrácií liekov tak, aby výnimkový režim nepredstavoval dlhodobú náhradu za riadny vstup liekov do systému kategorizácie.

Návrh zákona vychádza z predpokladu, že zabezpečenie dostupnosti inovatívnej liečby musí byť spojené aj s primeranou mierou spoločenskej zodpovednosti farmaceutických spoločností za zaradenie liekov do systému štandardnej úhrady s cieľom zabezpečiť rovný prístup pacientov k zdravotnej starostlivosti.

Za najvýznamnejší prínos návrhu novely však považujem zavedenie zákonného nároku na úhradu lieku na výnimku pri splnení jasne definovaných kritérií. Kým doteraz bolo rozhodovanie o poskytnutí takejto liečby vo významnej miere závislé od internej metodiky jednotlivých zdravotných poisťovní, navrhovaná právna úprava vytvára jednotný zákonný rámec, ktorý má platiť rovnako pre všetkých poistencov bez ohľadu na to, v ktorej zdravotnej poisťovni sú poistení.

Tento posun považujem za zásadný z pohľadu ochrany základného práva na bezplatnú zdravotnú starostlivosť na základe zdravotného poistenia, keďže práve rozdielny prístup zdravotných poisťovní v obdobných prípadoch bol jedným z dôvodov môjho návrhu na Ústavný súd Slovenskej republiky. Zavedenie zákonných kritérií významne posilňuje princíp rovnosti, právnej predvídateľnosti a právnej istoty pacientov.

Za významný krok smerom k transparentnejšej a dátovo orientovanej liekovej politike považujem aj zavedenie povinnosti zdravotných poisťovní sprístupňovať ministerstvu údaje o súhlasných a nesúhlasných rozhodnutiach o úhrade liekov na výnimku v anonymizovanej podobe.

V prípadoch, v ktorých bude zdravotná poisťovňa môcť rozhodovať o úhrade lieku na výnimku na základe vlastných kritérií, návrh zákona limituje možnosť ich zmien len raz ročne a zároveň kladie dôraz na ich medicínsku odôvodnenosť, transparentnosť a nediskriminačný charakter.

Zároveň oceňujem, že návrh presne určuje náležitosti žiadosti o úhradu lieku na výnimku a výslovne zakazuje zdravotným poisťovniam požadovať od pacientov údaje nad rámec zákona.

Pozitívne vnímam aj to, že návrh zákona zreteľne oddeľuje mechanizmus úhrady liekov na výnimku od poskytovania rôznych benefitov zdravotných poisťovní.

Osobitne pozitívne hodnotím navrhovanú úpravu procesu rozhodovania zdravotných poisťovní v prípadoch nesúhlasu s úhradou lieku na výnimku. Návrh zákona totiž jasne stanovuje požiadavky na odôvodnenie negatívnych rozhodnutí zdravotných poisťovní a zavádza osobitnú procesnú úpravu konania vrátane prostriedkov právnej ochrany pacientov. Takáto úprava posilňuje právnu istotu poistencov a zároveň môže prispieť k predchádzaniu nadmernej judicializácie zdravotníctva, ktorá by mohla negatívne vplývať na stabilitu systému verejného zdravotného poistenia.

Hoci ostatnú legislatívnu iniciatívu vítam, legislatívny proces, ktorý sa teraz presunie do parlamentu, budem naďalej pozorne sledovať.